药品管理 药品管理监督局
本文阅读简介:
- 1、药品管理的基本原则是什么
- 2、药品管理的知识总结
- 3、药品管理制度及规范
- 4、药品管理办法
药品管理的基本原则是什么
1、药品管理法律制度的基本原则,主要有发展和保护原则、鼓励研发新药原则、专门机关主管原则、国家标准原则、分级分类管理原则。
2、新版《中华人民共和国药品管理法》确定的药品管理的基本原则是风险管理、全程管控、社会共治。药品管理应当以人民健康为中心,全面提升药品质量,保障药品的安全、有效、可及。
3、药品管理应当以人民健康为中心,坚持风险管理、全程管理控、社会共治的原则,建立科学、严格的监督管理制度,全面提升药品质量,保障药品的安全、有效、可及。
4、安全有效、风险管理、全程管控原则。应当以人民健康为中心,是明确了药品管理的方向,提出了衡量、评判药品管理活动好坏强弱的标准。
药品管理的知识总结
麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品实行特殊管理,管理办法由国务院制定。注意:戒毒药品不属于特殊管理药品范围。但麻醉性戒毒药品按麻醉药品管理。
什么是药品分类管理知识? 药品分类管理是国际通行的管理办法。它是根据药品的安全性、有效性原则,依其品种、规格、适应症、剂量及给药途径等的不同,将药品分类为处方和非处方药并做出相应的管理规定。
本条所称假药,是指依照《中华人民共和国药品管理法》的规定属于假药和按假药处理的药品、非药品。
药品管理制度及规范
1、第三条 药品管理应当以人民健康为中心,坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则,建立科学、严格的监督管理制度,全面提升药品质量,保障药品的安全、有效、可及。
2、第五条 药品使用单位应当严格遵守有关药品管理的法律、法规和规章,建立健全药品使用质量管理制度,对所使用药品的质量负责。 第六条 鼓励、支持单位和个人对影响药品使用质量的行为进行举报、投诉。
3、药品储存管理制度具体内容如下:为保证对药品仓库实行科学、规范的管理,正确、合理地储存,保证药品储存质量,根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》,特制定本制度。
药品管理办法
第一章 总则第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》),制定本条例。第二条 国务院药品监督管理部门设置国家药品检验机构。
医疗机构因临床急需进口少量药品的,应当按照药品管理法及其实施条例的有关规定办理。医疗机构购进药品时应当索取、留存供货单位的合法票据,并建立购进记录,做到票、账、货相符。
第三十九条药品进口,须经国务院药品监督管理部门组织审查,经审查确认符合质量标准、安全有效的,方可批准进口,并发给进口药品注册证书。医疗单位临床急需或者个人自用进口的少量药品,按照国家有关规定办理进口手续。
药品生产、经营企业购销药品的监督管理第一:企业对其购销人员的培训责任:①药品生产、经营企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训,建立培训档案。
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